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NCCN 止吐临床实践指南2019.1版更新解读

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止吐指南

目录

指南更新概要

2019年2月28日,美国国立综合癌症网络(NCCN)更新了止吐临床实践指南(V 2019.1),《指南解读》黄志锋医生率先对更新内容进行解读,与大家分享。新版指南更新内容主要包括:

2018.2版~2019.1版

1.总体改变

●在几个地方,将一些药物的给药途径由“Intravenous(经静脉给药)”改为“Parenteral(经胃肠外给药)”

●全文所有提及“Steroid(类固醇)”的地方均改为“Corticosteroid(皮质类固醇)”。

2.静脉抗肿瘤药物的致吐潜能(AE-2,3)

●新增1个有中度致吐风险的药物:

►伊立替康脂质体

●新增5个有低度致吐风险的药物:

►Axicabtagene ciloleucel

◊一种CAR-T疗法

◊商品名:Yescarta

►Copanlisib

◊一种PI3K阻滞剂

◊商品名:Aliqopa

►Gemtuzumab ozogamicin

◊一种针对CD33的重组人源化lgG4单克隆抗体与细胞毒药物奥佐米星的偶联物

◊商品名:Mylotarg

◊中文名:吉妥珠单抗-奥佐米星

►Inotuzumab ozogamicin

◊一种针对CD22的单克隆抗体与细胞毒药物奥佐米星的偶联物

◊商品名:Besponsa

◊中文名:伊曲木单抗-奥佐米星

►Tisagenlecleucel

◊一种CAR-T疗法

◊商品名:Kymriah

●新增2个有极小致吐风险的药物:

►Atezolizumab

◊一种针对PD-L1的单克隆抗体

◊商品名:Tecentriq

◊中文名:阿特珠单抗”

►Blinatumomab

◊一种针对CD19和CD3的双特异性单克隆抗体

◊商品名:Blincyto

◊中文名:博纳吐单抗

●对使用有致吐风险的药物之前的预处理,新增了3点说明:

►对于一些低致吐风险的药物,与给药计划相关的一些因素(特别是连续给药)和临床经验表明不需要常规进行预处理。是在每次给药之前进行预处理,还是按需给予止吐药?应个体化决策。

►在接受CAR-T细胞疗法之前3-5天和之后90天,应避免使用皮质类固醇进行止吐预处理。在接受淋巴细胞清除性化疗期间使用的止吐方案,也应采用不含皮质类固醇的方法进行预防性止吐。

►接受免疫检查点抑制剂治疗而不联用细胞毒化疗时,应避免使用皮质类固醇进行止吐预处理。当免疫检查点抑制剂与致吐性化疗同步施用时,有不确定的数据表明同时使用皮质类固醇可能会对癌症治疗的结果产生负面影响。在获得更多证据之前,专家组建议在个案分析和方案的基础上采用不含皮质类固醇的方法进行预防性止吐。

3.高/中致吐风险静脉化疗—急性和延迟性呕吐的预防(AE-4,5,6)

●奥氮平在预防性止吐中的使用,剂量进行了调整。

►来自较小样本研究的新兴数据和临床实践表明:奥氮平的剂量可考虑使用5mg,特别是对于老年人或过度镇静的患者。

►针对高致吐风险静脉化疗

◊奥氮平的用法由“10 mg/次,口服,每天一次,第1~4天”改为“5-10 mg/次,口服,每天一次,第1~4天”。

►针对中致吐风险静脉化疗

◊奥氮平的用法由“10 mg/次,口服,每天一次,第1~3天”改为“5-10 mg/次,口服,每天一次,第1~3天”。

参考文献

[1].Yanai T, Iwasa S, Hashimoto H, et al. A double-blind randomized phase II dose-finding study of olanzapine 10 mg or 5 mg for the prophylaxis of emesis induced by highly emetogenic cisplatin-based chemotherapy. Int J Clin Oncol 2018;23:382-388.

[2].Nakashima K, Murakami H, Yokoyama K, et al. A phase II study of palonosetron, aprepitant, dexamethasone and olanzapine for the prevention of cisplatin-based chemotherapy-induced nausea and vomiting in patients with thoracic malignancy. Jpn J Clin Oncol 2017;47:840-843.

●地塞米松在预防性止吐中的使用,脚注说明进行了补充。(加粗字体为新增内容)

►新兴数据和临床实践表明,地塞米松的剂量可能需要个体化。可考虑使用更高的剂量,特别是当没有同时给予NK1 RA时。对于接受不含顺铂的方案治疗的患者,根据患者特征,使用较低剂量、较短持续时间的地塞米松,甚至在后来的几天(用于延迟性恶心和呕吐的预防)不用地塞米松都是可以接受(2B类证据)。如果在后来的几天不用地塞米松来预防延迟性恶心和呕吐,请考虑使用其它替代的止吐药(如奥氮平)。见讨论。

►如果可能的话,接受细胞疗法和免疫检查点抑制剂治疗的患者,应避免使用皮质类固醇来进行预处理。参见开具止吐药处方的药理学注意事项(AE-B)。

4.口服抗肿瘤药物的致吐潜能(AE-8)

●对使用有中-高致吐风险的药物之前的预处理,新增了1点说明:

►对于一些有中/高致吐风险的药物,与给药计划相关的一些因素(特别是长时间连续给药)和临床经验表明不需要常规进行预处理。是在每次给药之前进行预处理,还是按需给予止吐药?应个体化决策。

●新增以下2个有极小致吐风险的药物:

►Acalabrutinib(阿卡替尼)

►Binimetinib(比美替尼)

►Dacomitinib(达克替尼)

►Duvelisib(度维利塞)

►Encorafenib(康奈非尼)

►Glasdegib

►Gilteritinib(吉列替尼)

►Ivosidenib

►Larotrectinib(拉罗替尼)

►Lorlatinib(劳拉替尼)

►Panobinostat(帕比司他 )

►Talazoparib tosylate

5.化疗所致恶心/呕吐的突破性治疗

(AE-10)

●异丙嗪的给药方式,去除了经中心静脉给药途径

►异丙嗪栓剂25 mg经直肠给药,q6h;或异丙嗪 12.5-25 mg 口服/静脉(只能通过中心静脉给药),q4-6 h

6.开具止吐药处方的药理学注意事项

(AE-B)

●使用皮质类固醇的注意事项,新增了以下2条:

►在接受CAR-T细胞疗法之前3-5天和之后90天,应避免使用皮质类固醇进行止吐预处理。在接受淋巴细胞清除性化疗期间使用的止吐方案,也应采用不含皮质类固醇的方法进行预防性止吐。

►接受免疫检查点抑制剂治疗而不联用细胞毒化疗时,应避免使用皮质类固醇进行止吐预处理。当免疫检查点抑制剂与致吐性化疗同步施用时,有不确定的数据表明同时使用皮质类固醇可能会对癌症治疗的结果产生负面影响。在获得更多证据之前,专家组建议在个案分析和方案的基础上采用不含皮质类固醇的方法进行预防性止吐。

●关于奥氮平与苯二氮卓类药物联用的注意事项,作了补充。(加粗字体为新增内容)

►奥氮平肌内注射与苯二氮卓类药物胃肠道外给药,二者禁忌同时使用。无论是何种给药途径,二者联合用药都可能发生毒性。对于含有奥氮平的方案,如果需要使用苯二氮卓类药物,只能使用劳拉西泮口服。

7.爆发性呕吐的管理原则(AE-C)

●在下一周期化疗前,重新评估化疗第1天和化疗后所用的止吐方案。对于目前周期中无法保护患者的药物,应考虑替代方案。新增了1个替代方案:

►可能可以换一种具有不同药代动力学/药效学特征的NK1 RA。虽然目前没有头对头临床试验数据支持这一用法,但轶事证据(Anecdotal Evidence ,一般指业内人士普遍接受但是未经实证研究支持的证据)表明它可能有所帮助。

END

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